Bizottsági arcképcsarnok

Készült: 2024.03.29.09:29:53 Dinamikus lap

Felszólalás adatai

192. ülésnap (2012.05.21.), 4. felszólalás
Felszólaló Dr. Szócska Miklós
Beosztás Emberi Erőforrások Minisztériumának államtitkára
Bizottsági előadó  
Felszólalás oka napirend előttihez hozzászólás
Videó/Felszólalás ideje 3:00


Felszólalások:  Előző  4  Következő    Ülésnap adatai

A felszólalás szövege:

DR. SZÓCSKA MIKLÓS, az Emberi Erőforrások Minisztériumának államtitkára: Tisztelt Elnök Úr! Tisztelt Országgyűlés! Tisztelt Képviselő Úr! Az Országos Gyógyszerészeti Intézet, GYEMSZI-OGYI 2012. május 17-én regisztrálta az ön által említett készítményt. A forgalombahozatali engedély kiadása iránti kérelmet a Sun Pharmaceutical Limited nyújtotta be. A készítmény regisztrációja a tagországok számára kötelezően betartandó európai gyógyszerkódex előírása szerint történt.

A gyógyszerkészítmény engedélyezésére 2009 őszén indított uniós jogszabályokhoz kötött, nemzetközi, több tagállamban, velünk együtt tizenöt tagállamban, a cég kérelmére egyszerre zajló engedélyezési eljárásban került sor. Tehát ez egy nemzetközi törvényi kötelezettség. De ezzel kapcsolatban több félreértést el kell oszlatnom. A legfontosabb, hogy a magzati élet védelmével kapcsolatos szabályozás egyik eleme sem változik, tehát az abortusszal kapcsolatos szabályozás egyik eleme sem változik.

Ki kell jelenteni azt is, hogy ugyan a regisztráció elkerülhetetlen nemzetközi kötelezettség, de a regisztráció csak egy folyamat része, első része, és ez nem jelenti azt, hogy azonnal alkalmazható is ez a szer, vagy alkalmazásra is kerül, vagy patikában forgalmazható lenne. Tehát ez nem jelenti ezt. A szakmai eljárás kidolgozása, az OEP általi befogadása, a szer fekvőbeteg-intézmények által történő alkalmazása, beszerzése nyitott, lezáratlan kérdés. Tehát ez egy folyamatnak csak az első része.

A szer alkalmazásával összefüggő kockázatok lehető legkisebbre történő csökkentése érdekében a gyógyszer rendelhetőségét a GYEMSZI-OGYI eddig is a legszigorúbb feltételekhez kötötte, amely kizárólag intézményi körülmények közötti alkalmazást tenne lehetővé. A dokumentum arra is kitér, hogy a szer rendelése és alkalmazása csak a mindenkor hatályos hazai jogszabályokkal és szakmai szabályokkal összhangban történhet.

Mivel azonban az alkalmazás kockázatai, hosszú távú mellékhatásai többek között az eljárás rövid életkorára való tekintettel jelenleg is vita tárgyát képezik, ezért ezúton tájékoztatom önt, képviselő úr, és önöket, hogy az eljárás engedélyezése, ennek hiányában pedig az OEP által történő befogadása és a fekvőbeteg-intézményekben történő bevezetése sem történik meg. (Taps a kormánypárti sorokból.)

Az Emberi Erőforrások Minisztériumának egészségügyért felelős államtitkársága elkötelezett abban a minisztériummal együtt, hogy az emberre fokuszálva, felvilágító és családi életre nevelő aktivitással támogassa a felelősségteljes élet tervezését, a nevelésben. A tudatformálásban és a váradósságuk okán nehéz helyzetbe került lányok és asszonyok hatékony segítésével látjuk mi a megoldás lényegét.

Köszönöm a figyelmüket. (Taps a kormánypárti sorokból.)

(13.20)




Felszólalások:  Előző  4  Következő    Ülésnap adatai